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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Mastelli S.r.l. Specialita' medicinale: MICOXOLAMINA Confezioni e numeri di AIC: 025235 tutte le confezioni autorizzate. 1 - Tipologia variazione: IA n. Codice pratica N1A/2018/1627. Tipo di modifica B.III.1.a).2. Presentazione di un CEP aggiornato di un fabbricante gia' autorizzato. La modifica e' motivata dalla necessita' di aggiornare il CEP del principio attivo Ciclopiroxolamina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Laura Cattarini Mastelli TX19ADD613