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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinali NUTRIPLUS LIPID (AIC 034725), NUTRISPECIAL LIPID (AIC 034726) e NUTRIPERI LIPID (034724), emulsioni per infusione per tutte le confezioni autorizzate. Grouping di 3 variazioni con codice pratica C1A/2018/1948, Procedura EU n. DE/H/xxxx/IA/922/G tipo IA: 1. B.III.1.A.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato: MACCO ORGANIQUES, S.R.O. da Zahradni 46c Czech Republic-792 01 Bruntal a Zahradni 1938/46c Czech Republic-792 01 Bruntal, da CEP R1-CEP 2006-263-Rev 00 a CEP R1-CEP 2006-263-Rev 01. 2. B.III.1.A.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato: ESCO - EUROPEAN SALT COMPANY GMBH & CO. KG da D-47495 Rheinberg, Karlstrasse 80 a Werk Borth Karlstrasse 80 Germany-47495 Rheinberg-Borth, da CEP R1-CEP 2007-367-Rev 00 a CEP R1-CEP 2007-367-Rev 01. 3. B.III.1.A.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato: EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD da No. 10 Wenjiang Road, Wuming County China-530 100 Nanning, Guangxi Province a No. 10 Wenjiang Road, Wuming District China-530 100 Nanning, Guangxi Province, da CEP R1-CEP 2008-128-Rev 00 a CEP R1-CEP 2008-128-Rev 01. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD10161