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Errata corrige
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Modifica secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DUTASTERIDE ZENTIVA 0,5 mg capsule molli Confezione e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 044103 Codice Pratica C1A/2018/1578 - procedure n. DK/H/2501/001/IA/004/G - raggruppamento di variazioni composto da: - n. 2 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) aggiunta di siti responsabili del confezionamento secondario del prodotto finito (ATDIS Pharma, S.L., Guadalajara, Spagna e Manantial Integra, S.L.U., Madrid, Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Raffaele Marino TX18ADD10196