Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Medicinale, Confezioni e numeri AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione spray per mucosa orale - 1 flacone nebulizzatore da 30 ml, AIC n. 026642052 Codice pratica: N1A/2017/1753 Modifica: Variazione tipo IA - A.7. Eliminazione del produttore (CHEMI S.p.A.) della sostanza attiva Xibornolo. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD9052