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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Lachifarma S.r.l. Medicinale: AZEPTIN - AIC 038825016- 500 mg compresse rivestite con film. Codice pratica: N1B/2017/1703. Var. IB - B.II.f.1.b.1: Estensione della validita' del prodotto finito da 18 a 36 mesi. Codice pratica: N1A/2017/1779. Var. IA - A.7: Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva (Ercros S.A.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della variazione IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Il presidente e legale rappresentante dott.ssa Felicia Cisale TX17ADD9088