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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. MEDICINALE: PLAQUENIL Confezione e numero di A.I.C: 200 mg compresse rivestite - 30 compresse AIC n. 013967056 Codice Pratica n. N1A/2017/1567 Variazione Tipo IA n. B.III.2.c) - Modifiche delle specifiche della idrossiclorochina solfato nel passaggio dalla Farmacopea britannica (BP) alla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD9117