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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: TERMADEC febbre e dolore - Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 024931040; "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC 024931053; "500 mg compresse rivestite con film" 10 compresse Optizorb AIC 024931065. Codice Pratica N1B/2017/1557 Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un fabbricante gia' approvato per il principio attivo paracetamolo (Granules India Limited - Paracetamolo CEP n. R1-CEP 1998-047-Rev.04) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX17ADD9122