Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano); codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SARIDON. 5 compresse - A.I.C. n. 004336083. 10 compresse - A.I.C. n. 004336044. 20 compresse - A.I.C. n. 004336107. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2017/21330. IAin B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-059-REV 04) relativo al principio attivo Propifenazone da parte di produttore gia' autorizzato (Shandong Xinhua Pharmaceutical CO., LTD Zibo, Shandong - Province China). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV17ADD11811