Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FOSFORILASI 
  CONFEZIONE E NUMERO  A.I.C.:  "polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile" 5 fiale polvere + 5 fiale solventi A.I.C. n.  013237033.
CODICE PRATICA N1B/2017/1966 Var. Tipo IB unforeseen  B.II.b.3  z)  -
Modifica del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
eliminazione  del  sovradosaggio  usato  per   la   sostanza   attiva
Nicotinamide da 5% a 0% (fiala polvere). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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