Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  1) n. AIC: 026925 (tutte le confezioni) 
  Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di  un  CEP  aggiornato
R1-CEP 2003-188-Rev 04 da parte  di  un  produttore  autorizzato  del
principio attivo Chemi S.p.A. Pratica N1A/2017/2029. 
  2)  Confezione:  1200  mg  compresse  gastroresistenti  a  rilascio
modificato 
  n. AIC 026925228, 026925230 
  Var. di tipo IAIN-B.III.1.a.3 - Presentazione  di  un  CEP  (R0-CEP
2015-209-Rev 00) da  parte  di  un  nuovo  produttore  del  principio
attivo, in aggiunta: 
  Zhejiang  Sanmen   Hengkang   Pharmaceutical   Co.   Ltd.   Pratica
N1A/2017/2003. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX17ADD11786