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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: New Research s.r.l. Medicinale DAVIXON Confezione e numero A.I.C.: 1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 3,5 ml - AIC 035816040 Codice Pratica: N1B/2017/1861 - Tipologia variazione: IB - B.II.d.2.d Tipo di modifica: Modifica del metodo per la determinazione delle impurezze nella fiala solvente di Lidocaina cloridrato Medicinale NEFAZOL Confezione e numero A.I.C.: 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente 4 ml - AIC 033123011 Codice Pratica: N1B/2017/1867 - Tipologia variazione: IB - B.II.d.2.d Tipo di modifica: Modifica del metodo per la determinazione delle impurezze nella fiala solvente di Lidocaina cloridrato I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX17ADD11787