Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale: SALAZOPYRIN EN (sulfasalazina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500mg compresse gastroresistenti - 100  compresse  gastroresistenti
AIC n. 012048031 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: N1B/2017/1805 
  Tipologia della variazione: Variazione di Tipo IB - B.II.e.1 b) 1 -
Modifica del confezionamento primario del prodotto finito da  blister
a flacone in polietilene ad alta densita' (HDPE). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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