Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportate ai sensi del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: XENETIX 
  Confezioni e numeri  AIC:  300  mg  l/ml  &  350mg  l/ml  soluzione
iniettabile - solo flaconi, AIC n.032830. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1998 
  Medicinale: DOTAREM 
  Confezioni e numeri AIC: 0.5 mmol/ml, soluzione iniettabile -  solo
flaconi, AIC n.032830. 
  Codice Pratica: N1A/2017/2076 
  Single  variation  di   Tipo   IAIN   -   B.II.b.1.a)   consistente
nell'aggiunta di GPR  (Guerbet  Productos  Radiologicos)  Rua  Andre'
Rocha 3000, Jacarepagua', Rio De Janeiro 22710  -  561  Brazil,  come
sito responsabile del  confezionamento  secondario  per  il  Prodotto
Finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD11792