PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Codice SIS 2125

Sede: viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.138 del 23-11-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: VICKS SINEX 
  Confezioni e numeri AIC: 023198017 
  Codice Pratica: N1B/2017/1801 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.d.1.h 
  Modifica apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. Aggiornamento  del  dossier  al  fine  di
conformarsi alle disposizioni di una monografia  generale  aggiornata
della  farmacopea  europea  per  il  prodotto  finito  (aggiornamento
parametri microbiologici in conformita' alla versione  attuale  della
farmacopea europea). 
  Medicinale: VICKS TOSSE 
  Confezioni e numeri AIC: 031107 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/1851 
  Tipo di modifica: Tipo IB - A.4 
  Modifiche dell'indirizzo della sede legale e del sito di produzione
del fabbricante del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Alessandro Mazza 

 
TX17ADD11805
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.