SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale: 00832400154

(GU Parte Seconda n.138 del 23-11-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 025519048 - 20 bustine 
  AIC n. 025519075 - 40 bustine 
  Codice Pratica: N1B/2017/1976 
  Modifica apportata: Variazione Tipo  IB  B.II.c.2.a)  modifica  del
metodo di prova di un eccipiente (aroma limone), modifiche minori  ad
una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX17ADD11808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.