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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale: SODIO CLORURO S.A.L.F. Codice farmaco AIC: 030684601 - 0,9% soluzione per irrigazione - 20 Sacche PVC free da 100 ml; AIC: 030684613 - 0,9% soluzione per infusione - 20 Sacche PVC free da 100 ml. Codice pratica: N1B/2017/1707. Grouping Variation di Tipo IB: B.II.e.4 Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore primario c) Medicinali sterili (Dimensioni sacca: H: 133 piu' 5/meno 3; L: 89 piu'/meno 5) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD335