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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: BATTIZER (ciprofloxacina cloridrato) Confezione e numero di A.I.C: BATTIZER "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse A.I.C. n. 038108015 BATTIZER "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse A.I.C. n. 038108027 BATTIZER "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse A.I.C. n. 038108039 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15 a) Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato; R0-CEP 2006-072-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. L'Amministratore Unico Francesco Saia T-09ADD3584