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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DELTACORTENE Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089011 "5 mg compresse" 20 compresse A.I.C. 010089047 Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IA 32.a) - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (aggiunta). Da: 1.000.000 di compresse A: 1.000.000 di compresse e 3.000.000 di compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Presidente Del C.D.A. Dr Antonio Bruno T-09ADD3608