Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n.274. Pratica nr. N1A/09/1371. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: PROGLICEM Confezioni e numeri di AIC: "100 mg capsule rigide" 100 capsule AIC: 023060015 "25 mg capsule rigide" 100 capsule AIC: 023060027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 23b) Sostituzione del magnesio stearato correlato al rischio TSE con un magnesio stearato di origine vegetale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD3611