Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: CLARINASE 
    120 mg + 5 mg compresse gastroresistenti a  rilascio  modificato,
14 compresse, AIC 028108049 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    1) tipo IB n.18) - sostituzione dell'eccipiente Sapone di Origine
Animale con l'eccipiente Sapone di Origine Vegetale. 
    Procedura europea BE/H/0121/001/IB/003 conclusa il 7 aprile 2009. 
    2)  tipo  IA  n.1)  -  modifica   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia. 
    Procedura europea BE/H/0121/001/IA/05 conclusa il 23 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3612