Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Essex Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: UNICLAR 
    "18 g - 140 erogazioni" AIC 034006015/M 
    "10 g - 60 erogazioni" AIC 034006027/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    1) IB n.10 - modifica dello spessore dei sacchi utilizzati per il
confezionamento del principio attivo. 
    Procedura UK/H/196/001/IB/037. 
    2) IB n.  13b  -  sostituzione  dell'attuale  metodo  GC  per  la
determinazione del solvente residuo  Acetone  con  metodo  HGC  nella
sostanza attiva. 
    Procedura UK/H/196/001/IB/036. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3614