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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. Modifica apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n.274 TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD SPECIALITA' MEDICINALE: FIDATO CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flac.+1 f. solv. 2 ml (AIC 035867011) "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flac.+1 f. solv. 2 ml (AIC 035867023) "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso i.m." 1 flac.+1 f. solv. 3,5 ml (AIC 035867035) "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso e.v." 1 flac.+1 f. solv. 10 ml (AIC 035867047) "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flac. (AIC 035867050) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-09ADD3636