Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. Codice pratica:C1A/2018/1575 Procedura Europea n.: HU/H/0207/IA/024/G Medicinale: FLODIGREL Codice A.I.C: 041625 Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Variazione grouping,IAIN Tipo di modifica:A.1 - Cambio dell'indirizzo del MAH Splendris (Frankfurter Strasse 39, 63303 Dreieich);A.5.b - Cambio nel nome e indirizzo del sito responsabile del controllo del lotto (Labor LS SE & Co. KG., Mangelsfeld 4 5, 6, 97708 Bad Bocklet-Groβenbrach, Germany); B.II.b.2.c.2 - Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, compresi il controllo dei lotti/le prove (Splendris Pharmaceuticals GmbH, Frankfurter Strasse 39, 63303 Dreieich, Germany) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio finoalla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD9600