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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2018/1259 Medicinale: CURCIX Codice AIC:036512 Confezioni: 25 mg compresse divisibili, 6,25 mg compresse divisibili Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: IAIN Tipo di modifica: B.III.1.a)3. - Presentazione nuovo CEP per aggiunta del nuovo fabbricante ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (R1-CEP 2004-287 Rev 02) per il principio attivo carvedilolo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD9601