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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: MAGALDI LIFE Srl, via Case Rosse 19/A, Salerno (SA) Medicinale: OSSIGENO MAGALDI LIFE, AIC: 038961. Tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2018/373 Tipologia e natura della variazione:Var. IAIN, A.5 a) modifica dell'indirizzo dell'officina RIVOIRA GAS S.r.l. - Anagni (FR) (da Via Casilina, km 57,800a Strada Regionale Casilina 6, n.114)quale responsabile della produzione del prodotto finito. Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali di cui all'art. 37 comma 1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, sia i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Emilio Magaldi TX18ADD5716