Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) Numero A.I.C. e confezioni: 013046091 - ENTEROGERMINA 6 miliardi/ 2 g polvere per sospensione orale - 10 bustine 013046103 - ENTEROGERMINA 6 miliardi/ 2 g polvere per sospensione orale - 20 bustine Codice Pratica: N1B/2018/333 - Comunicazione AIFA di notifica regolare del 22/05/2018 Tipo Modifica: Variazione di tipo IB B.II.c.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente; z) altre variazioni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX18ADD5769