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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. Codice pratica: N1A/2017/226 Specialita' medicinali: PROSTIDE Confezioni e numeri di AIC: 5 mg compresse, 15 cpr - AIC n. 028356018; 5 mg compresse, 30 cpr - AIC n. 028356020. Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni tipo IA: n. 1 di tipo IA - A.4 Modifica dell'indirizzo del sito produttivo F.I.S. autorizzato allo starting material e del principio attivo, a seguito della modifica della denominazione della localita' del sito (da: Alte di Montecchio Maggiore a: Montecchio Maggiore); n. 1 di tipo IA - A.7 Eliminazione dei siti Lonza AG, Svizzera e Aesica, Cramlington, Regno Unito come diti produttivi dello starting material per il principio attivo ed eliminazione del sito Aesica, Ponders End Plant, Regno Unito come sito produttivo del principio attivo Finasteride. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD1173