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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E ACIDO ASCORBICO COOP "330 MG + 200 MG Compresse effervescenti" - 20 compresse effervescenti AIC n. 036637015. ACETILCISTEINA COOP 200 mg, granulato per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 041210016 FLURBIPROFENE COOP "0.25% colluttorio" flacone da 160 ml - AIC 041801010 FLURBIPROFENE COOP "0.25% spray per mucosa orale" flacone da 15 ml - AIC 041801022 IBUPROFENE COOP bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150 ml - AIC 043197021 IBUPROFENE COOP bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero flacone da 150 ml - AIC 043197019 PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse - AIC n. 030350019 Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa Codice Pratica: N1A/2018/444 Tipologia Variazione: Grouping di variazioni di Tipo IA- B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito dove si effettuano le stabilita' di sorveglianza - Chelab s.r.l. Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA COOP 200 mg, granulato per soluzione orale - 30 bustine AIC n. 041210016 Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa Codice Pratica: N1A/2018/463 Tipologia Variazione: Tipo IAin B.II.a.3.a.1. cambio fornitore dell'aroma arancio granulare. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Maura Latini TX18ADD5346