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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e della Determina AIFA del 25 agosto 2011 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezioni e codici AIC: LENTOGEST "341 mg/ 2 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 2 ml - AIC 024542019 Cod. pratica: N1B/2018/328 Tipologia variazione: grouping di variazioni Tipo modifica: IB - B.I.a.2 Modifica minore della parte riservata di un Master File sul principio attivo 2 IA - B.I.b.2 a) Modifica minore di una procedura di prova approvata IB - B.I.b.1h) Aggiunta di un parametro di specifica con il metodo di prova corrispondente per motivi di sicurezza o di qualita' I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX18ADD5383