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Errata corrige
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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione a) N° 140 e b) N° 150 del 27 Febbraio 2018. Medicinale: a) «ARIANNA 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite 60mcg + 15mcg» AIC: 039496017; b) «FEDRA "0,075mg + 0,02mg compresse rivestite" 21 compresse» AIC: 038124020. Variazioni approvate: variazione della ragione sociale e/o dell'indirizzo dei Produttori della specialita' estera, a) da Bayer Pharma AG - D 13342 Berlino (Germania) a Bayer Weimar GmbH und Co. KG - Doebereinerstrasse 20 - 99427 Weimar (Germania), e da Delpharm Lille SAS - Rue de Toufflers - F-59390 Lys-lez-Lannoy (Francia) a Delpharm Lille SAS - Parc D'Activites Roubaix-Est - 22 Rue De Toufflers - CS 50070 - 59452 Lys-Lez-Lannoy (Francia); b) da Bayer Pharma AG - D 13353 Berlino (Germania) a Bayer AG - Muellerstrasse 178 - 13353 Berlino (Germania), e da Delpharm Lille SAS - F 59390 Lys-lez-Lannoy (Francia) a Delpharm Lille SAS - Parc D'Activites Roubaix-Est - 22 Rue De Toufflers - CS 50070 59452 Lys-Lez-Lannoy (Francia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX18ADD5385