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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/416 Specialita' medicinale: TRIOREG Confezioni e numeri di AIC: "1000 mg capsule molli" 20-30 capsule - AIC n. 042638015- 027 Tipologia variazioni e modifica apportata: IA - B.III.2. b) modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno stato membro. Aggiornamento delle specifiche del principio attivo acidi omega-3 esteri etilici 90 al fine di conformarsi all'aggiornamento della corrispondente monografia di Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX18ADD5402