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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. Medicinali: LESCOL (AIC 029163) 20 mg capsule rigide, 40 mg capsule rigide; LIPAXAN (AIC 029199) 20 mg capsule rigide, 40 mg capsule rigide Confezioni: 20 mg capsule rigide e 40 mg capsule rigide, tutte le confezioni in blister di PA/AL/PVC; Codice pratica: C1B/2017/2124 No. di Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/394 Tipo IB, B.II.f.1.a.1. Riduzione del periodo di validita' da 24 mesi a 12 mesi del prodotto confezionato in blister di PA/AL/PVC in seguito a problemi di stabilita'. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Patrizia Ciavatta TX17ADD12186