Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 10 maggio 2018, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1A/2018/725 N° di procedura Europea: IT/H/516/001/IA/007 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: ESOMENAR (043505) - 20 mg compresse gastroresistenti Confezioni: 043505015, 043505027. Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.p.A. Tipologia variazione: IAin B.II.b.1.a Tipo di modifica: Sostituzione dell'officina Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgaria con Actavis Ltd, Malta per la fase di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD5313