Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Tecnigen S.r.l. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, AIC n. 036815. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: N1B/2017/1323 - grouping di tipo IB, B.III.1.a).3 Aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo amoxicillina triidrata provvisto di CEP: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd., Bayannaoer Economy & Technology Park, China-015 000 Bayannaoer, Inner Mongolia (R0-CEP 2012-078-Rev 02); B.I.d.1.a).4 Introduzione di un periodo di retest di 48 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella G.U. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX18ADD5326