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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. Codice pratica: N1A/2018/190 Medicinale: EUTIROX Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: "25 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402048 "50 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402125 "75 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402051 "100 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402137 "125 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402063 "150 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402075 "175 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402149 "200 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402152 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: Variazione Tipo IA (B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo (Levotiroxina sodica) presentato da un fabbricante gia' approvato Da Bracco S.p.A. - CEP n. R1-CEP 2010-011-Rev 00 A Bracco Imaging S.p.A. - CEP n. R1-CEP 2010-011-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone TX18ADD5379