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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: C1B/2017/2589 (SE/H/0478/001/IB/045) - Notifica accettazione del RMS IL 17/11/2017 Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Sede legale: via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro da 10 ML polvere e 1 siringa preriempita da 50 ML solvente con dispositivo Mini-Spike (037598036)- 1 Flaconcino in vetro da 10 ML polvere e 1 siringa preriempita da 50 ML solvente senza dispositivo Mini-Spike (037598048) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione IB (B.II.e.4.c) Aumento delle dimensioni di 0.3 mm del Luer Lock finale della siringa pre-riempita del Solvente per Hexvix. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX17ADD11958