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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LABORATORI ALTER A.I.C. n. 042818 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1B/2017/1907. Modifica Tipo IB by default, cat. B.II.d.1 d) per rimuovere il test non significativo "Breaking strenght" dalle specifiche al rilascio e alla shelf-life del prodotto finito. Medicinale: PARACETAMOLO E CODEINA ALTER A.I.C. n. 037351018 - 500 mg + 30 mg, 16 compresse effervescenti. Codice pratica: N1B/2017/1942. Modifica Tipo IB, cat. B.II.f.1 b)1 per estendere la validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi. Medicinale: VALSARTAN ALTER A.I.C. n. 039810 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2017/2238. Modifica Tipo IA, cat. B.II.e.1 a)1 per modificare il confezionamento primario da PVC/PE/PVDC a PVC/PVDC con aumento della grammatura del PDVC da 90 a 120 g/m2. Medicinale: OMEPRAZOLO ALTER A.I.C. n. 037176 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2017/2239. Modifica Tipo IA, cat. B.III.1 a)2 per aggiornare il CEP del produttore autorizzato UQUIFA S.A., da R1-CEP 1998-145-Rev 05 a R1-CEP 1998-145-Rev 06. Medicinali: QUETIAPINA ALTER A.I.C. n. 039744- in tutte le confezioni da 25 mg, 100 mg, 200 mg e 300 mg, compresse rivestite con film. Codice pratica: N1A/2017/2240. Modifica Tipo IA, cat. B.II.a.3 b)1 per aumentare da 1% a 1,5% la quantita' di stearato di calcio usato come eccipiente (lubrificante) del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno stesso a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Chiara Bartolacelli TX17ADD12019