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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/2017/2199 Specialita' medicinali: FUROSEMIDE ANGELINI 500 mg compresse Confezioni: 035979018 Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma Tipologia variazione: IA - N° B.II.b.2.a) Tipo di Modifica Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. - Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove. Modifica Apportata: Aggiunta del sito S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 4 e nr. 7A, 540472, Târgu Mureş, Romania per il controllo dei lotti del prodotto finito. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2016, n.219 si informa dell'avvenuta approvazione della variazione indicata, relativamente alle confezioni sopra elencate. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott.ssa Mariangela Caretto TX17ADD12059