Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: MINULET Numero di AIC e confezione: Gestodene 0,075mg + etinilestradiolo 0,03mg compresse rivestite - 21 compresse AIC n. 026286029 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: N1B/2017/1722 Tipo di modifica: Grouping di n. 4 variazioni IB/IAin: n. 1 variazione Tipo IB unforseen B.II.b.1 a); n. 1 variazione Tipo IB unforseen B.II.b.1 b); n. 1 variazione tipo IB B.II.b.1 e) ; n. 1 variazione IAin B.II.b.2.c) 2 - Registrazione del sito Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge Co. Kildare, Irlanda per la produzione, controllo, confezionamento e rilascio del prodotto finito in sostituzione dell'attuale sito registrato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX17ADD12196