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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Bioakos Farma Laboratori S.r.l. Specialita' medicinale: LUCANDIOL Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n. 037691 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2017/966 - Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento del CEP per il principio attivo fluconazolo da parte del produttore gia' approvato Aurobindo Pharma Ltd., India: da R1-CEP 2007-071-Rev 00 a R1-CEP 2007-071-Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX17ADD5317