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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) TITOLARE: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: RIOPAN CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 800 mg compresse masticabili, 40 compresse - A.I.C. 027103023. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: - Modifica Tipo IA n.5: Modifica del nome del produttore del medicinale finito (da Nycomed Oranienburg GmbH a Nycomed GmbH, Officina di Oranienburg). Codice Pratica N1A/09/670. - Modifica Tipo IB n.42 b): Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito (a "Non conservare a temperatura superiore ai 30°C"). Codice Pratica N1B/09/1376. - Modifica Tipo IA n.29 b): Modifica composizione quali/quantitativa del materiale di confezionamento primario (aumento spessore foglio PVC/PVDC, trasparente anziche' opaco). Codice Pratica N1A/09/1990. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Pier Vincenzo Colli T-09ADD7963