Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: Ramipril/Idroclorotiazide Teva 
  Codice A.I.C.: 037728/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IB.46: Modifica  del  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto di un prodotto  essenzialmente  simile  in  seguito  ad  una
decisione della Commissione (CHMP/233264/2009) relativa ad un  rinvio
per un prodotto medicinale originale  conformemente  all'articolo  30
della  direttiva  2001/83/CE  o  dell'articolo  34  della   Direttiva
2001/82/CE. Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto
alle sezioni: 4.1-4.2-4.3-4.4-4.5 e  4.6  e  relative  modifiche  del
Foglio illustrativo e delle etichette (IT/H/0190/001-002/IB/006). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione del provvedimento in G.U. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD8033