Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ZYVOXID 2 mg/ml soluzione per  infusione  -
A.I.C. n. 035410 (tutte le confezioni da 2 mg/ml)/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.30  -  Modifica  (sostituzione,  aggiunta  o  soppressione)  del
fornitore  dei  componenti  o  dei  dispositivi  del  confezionamento
(qualora indicati nel dossier), esclusi gli spaziatori per  inalatori
a dose controllata (Procedura n. UK/H/0439/001/IB/058). 
  Specialita' medicinale: LOPID 
    600 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 025445026; 
    900 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 025445053. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.15b  -  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del principio attivo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(sostituzione o aggiunta) - Procedura n. NL/H/577/01-02/IA/014. 
  IA.12a - Modifica delle specifiche di un principio attivo o  di  un
materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo  di
produzione del principio attivo. Restringimento  dei  limiti  di  una
specifica - Procedura n. NL/H/577/01-02/IA/015. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD7855