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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: DALACIN C. «150 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 022633059; «300 mg capsule rigide» 24 capsule - A.I.C. n. 022633085. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.15 - Presentazione certificato idoneita' Ph. Eur. aggiornato R1-CEP 2000-255-Rev00 per il principio attivo clindamicina cloridrato da parte del produttore approvato Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. N. 100 Waisha Branch Road, Jiaojiang District, China-318000 Taizhou, Zhejiang Province. IA.9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Pfizer Manufacturing Belgium NV - Rijksweg 12 - 2780 Puurs, Belgium. Specialita' medicinale: HUMATIN. «250 mg capsule rigide» 16 capsule da 250 mg - A.I.C. n. 016531016; «25 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 016531028; «25 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 016531030. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.4 - Modifica nome e/o indirizzo produttore p.a. (no CEP disponibile), relativamente alla sede legale Antibioticos Erba Biochimica S.p.a., strada Rivoltana km 6/7 - 20090 Rodano (MI). Il sito produttivo rimane come autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS-09ADD7860