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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE KRKA compresse, A.I.C. n. 044732 in tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi 2,5 mg/12,5 mg 5 mg/25 mg. Procedura n. MT/H/0200/001-002/IB/005. Codice pratica C1B/2017/1893. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Spagna per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Ramipril Combi HCS a Ramipril/Hidroclorotiazida Krka). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. Medicinale: QUENTIAX compresse rivestite con film, A.I.C. n. 041195 in tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg. Procedura n. DK/H/1059/001-005/IB/033. Codice pratica C1B/2017/2051. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale in Germania per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (da Quentiax a Quetiapin TAD). Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott.ssa Patrizia Di Giannantonio TX17ADD9539