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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica approvata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL). Specialita' medicinale: AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. Numero A.I.C. e confezione: 035462011 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso», 5 fiale da 3 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IA n. 15.a) - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato: Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., via Curiel n. 34 - 20067 Paullo (MI) - (da DMF ed. 12-EU - March 2000 a CEP n. R0-CEP 2005-127-Rev00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giancesare Caraccia C-097326