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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: DICLOFENAC Hexal 1% Gel, tubo 50 g - Codice AIC 032786055. Tipo IB n. 33 - Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito (Preparation Carbopol Gel). Medicinale: VENLAFAXINA Hexal 75 mg e 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato - Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 038379/M. Numero di procedura: PT/H/161/01-03/IA/014 Modifica Tipo IA n. 11a - Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo - Aggiunta di un lotto da 110 kg per la sostanza attiva venlafaxina cloridrato del fornitore Matrix Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Elena Marangoni T-09ADD2807