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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038255/M - Procedura n. DE/H/646/01-02/IB/005 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 38c: Sostituzione di un test nella procedura di prova del prodotto finito: "Uniformity of dosage units". Medicinale: DOXAZOSIN ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038157/M - Procedura n. IT/H/189/001-002/IA/001 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 5 : Modifica del nome del produttore del prodotto finito da: TEVA Pharmaceutical Works Company Ltd a: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD2823