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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Bruschettini Srl. Specialita' medicinale LACRISOL 0,0045% + 0,5% collirio, soluzione - A.I.C. n. 032184018. Codice pratica: N1B/2017/2381 - Grouping di variazioni: Tipo IA - B.II.b.5 Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. a) Rafforzamento dei limiti applicati in corso di fabbricazione - e Tipo IB - B.II.b.3. Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione del presente comunicato in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV18ADD1354