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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A.-Largo Umberto Boccioni 1-21040 Origgio VA Specialita' medicinale: LAMISIL "1% soluzione cutanea" - Flacone da 30 ml - AIC n. 028176 055/M "1% spray cutaneo, soluzione" - Flaconi da 15 e 30 ml - AIC n. 028176 117/067/M Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/01-02/IA/061 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Tipo IA No. 38a. Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito: modifica dei criteri SST del metodo HPLC utilizzato per l'identificazione, il saggio e la determinazione dei prodotti di degradazione integrato con il fattore di coda I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD7159